熱門搜索
GMP級放射性藥品無菌生産解決方案

泰林緻力于無菌控制與阻遏技術的研發,已爲制藥、醫療、生命科學等領域提供隔離器、自動化分裝系統、檢測儀器等多種高科技裝備和系統化解決方案。

放射性藥品在腫瘤等重大疾病的診斷額治療方面具有巨大的應用潛力,而其生産和質量控制等過程需要在嚴格的無菌和屏障環境中完成。爲此泰林繼續秉持技術創新和質量至上的原則,爲放射性藥品生産提供滿足行業最高标準要求的解決方案。

 

放射性藥品生産線制備

 未标題-1.jpg

核藥全自動無菌檢測工作站

lQLPJwQ9yNKfKz3NAU7NAeGw54iPhYMOfocGCswm0yJ7AA_481_334.png 

核藥QC分析工作站

lQLPKIQ44Z6XOz3M0M0BSLAqv64lGq0dqwYKzCbTY38A_328_208.png 

技術優勢

1、根據核素生産劑量,可選10mm-100mm鉛當量屏蔽;

2、合成、分裝熱室,非放射性藥物料傳遞艙、自動進出料系統均爲模塊化設計,可根據生産工藝及廠房布局需求靈活配置;

3、帶有鏡面的SUS 316L不鏽鋼工作室,轉角采用圓弧角過渡,易于消毒滅菌,前罩和外表面爲SUS 304不鏽鋼,易于清潔去污;

4、進氣系統采用HEPA過濾系統,過濾效率99.995%

5、排氣過濾系統采用BIBO HEPA過濾系統和活性炭過濾筒;

6、工作室内部潔淨度可滿足Class A-Class C要求(EEC-cGMP);

7、内置輻射偵測器實時監測熱室内部劑量,确保劑量低于預定值時,熱室們才能打開;

8、放射性流體的密閉連接;

9、模塊化設計,配置靈活。